4.   質(zhì)量保證體系要求

參照特種設(shè)備生產(chǎn)單位質(zhì)量保證體系基本要求，設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立至少包括文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、不合格品(項(xiàng))控制、人員管理、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等控制要 素的質(zhì)量保證體系，并且能夠有效實(shí)施；編制設(shè)計(jì)質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件以及有關(guān)記錄表格、卡。

程序文件至少包括以下內(nèi)容：

(1)各級(jí)設(shè)計(jì)人員管理；

(2)各級(jí)設(shè)計(jì)人員培訓(xùn)；

(3)各級(jí)設(shè)計(jì)人員崗位責(zé)任制；

(4)設(shè)計(jì)條件(設(shè)計(jì)輸入)編制與審查；

(5)設(shè)計(jì)文件編制管理；

(6)設(shè)計(jì)文件更改管理；

(7)設(shè)計(jì)文件簽署及標(biāo)準(zhǔn)化審查；

(8)設(shè)計(jì)文件檔案(含電子文檔)保管管理；

(9)設(shè)計(jì)文件的質(zhì)量評(píng)定及信息反饋管理；

(10)壓力容器設(shè)計(jì)許可印章使用管理；

(11)設(shè)計(jì)工作程序。