對于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)或檢定活動(dòng)，工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求，并保存能力評價(jià)的結(jié)果。

控制特殊過程工藝參數(shù)所用的監(jiān)視測量裝置，工廠應(yīng)按照上述要求進(jìn)行管理。

3.6.3 功能檢查

工廠應(yīng)規(guī)定電壓試驗(yàn)設(shè)備、火花試驗(yàn)機(jī)功能檢查的頻次、方法、判定以及操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施等，并按規(guī)定實(shí)施功能檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品；必要時(shí)，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新檢測。

工廠應(yīng)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時(shí)所采取措施的記錄。

3.7 不合格品的控制

3.7.1 對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。

3.7.2 對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正、糾正措施。工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、糾正及糾正措施等記錄。

3.7.3 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時(shí)（如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格、產(chǎn)品發(fā)生安全事故等），應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

3.9 認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制

工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性的變更（如工藝、生產(chǎn)條件、關(guān)鍵原材料和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等）進(jìn)行控制，程序應(yīng)符合規(guī)定要求。變更應(yīng)得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，工廠應(yīng)保存相關(guān)記錄。

工廠應(yīng)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)（設(shè)計(jì)變更）、工藝和資源、采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、產(chǎn)品防護(hù)與交付等適用的質(zhì)量環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

3.10 產(chǎn)品防護(hù)與交付

工廠在采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù)，如標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時(shí)，工廠應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品的交付過程進(jìn)行控制。

3.11 CCC 證書和標(biāo)志

工廠對 CCC 證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書管理要求》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理要求》等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 CCC 標(biāo)志或印刷、模壓的 CCC 標(biāo)志，工廠應(yīng)保存使用記錄。對于下列產(chǎn)品，不得加施 CCC 標(biāo)志或放行：

(a)未獲認(rèn)證的產(chǎn)品；

(b)獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品；

(c)超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品；

(d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品；

(e)不合格產(chǎn)品。

4.3 WMT 方式

(a)工廠應(yīng)為 CQC 分類管理較高級別的企業(yè)，其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量

管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；

(b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與 CCC 認(rèn)證程序

要求相符；

(c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足 GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第 5 章技術(shù)能力要求，且通過認(rèn)可；

(d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合 GB/T 27025（ISO/IEC 17025）的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求）；

(e)工廠實(shí)驗(yàn)室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)，具備有一定的檢測經(jīng)驗(yàn)；

(f)工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測記錄格式能滿足來現(xiàn)場進(jìn)行工作的指定實(shí)驗(yàn)室對檢測信息的要求。

5    資格獲得和維持

5.1 工廠應(yīng)向 CQC 提出申請，并按以上條件進(jìn)行自查，將自查結(jié)果及相關(guān)資料隨申請?zhí)峤?span lang=EN-US> CQC 審查。CQC 對申請資料進(jìn)行文件審核，對于符合要求的做出受理決定，否則做出不予受理的決定并說明理由。

5.2 對于符合要求的申請，CQC 組織指定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)專家對工廠實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系、設(shè)備能力、人員能力進(jìn)行現(xiàn)場核查，并做出評審結(jié)論。

5.3 CQC 對現(xiàn)場評審組提交的評審結(jié)論和相關(guān)資料進(jìn)行綜合評定，合格后，CQC、

指定實(shí)驗(yàn)室、工廠實(shí)驗(yàn)室之間簽署三方協(xié)定，確保測試過程符合要求。

5.4 原則上，利用工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的試驗(yàn)應(yīng)在評定合格并簽署協(xié)議后進(jìn)行。特殊情況下經(jīng) CQC 審批，在文審?fù)ㄟ^后，工廠實(shí)驗(yàn)室評審與現(xiàn)場檢測可合并進(jìn)行。審核組先進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室能力審核，合格后進(jìn)行檢測。

5.5 CQC 對獲得批準(zhǔn)的工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期（如每年一次，可根據(jù)利用頻度確定）

的監(jiān)督，工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加比對試驗(yàn)，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效性，維持資格。

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