1、管理要求

質(zhì)量管理體系：實驗室必須建立一套完整的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。該體系應(yīng)該涵蓋實驗室的所有活動和過程，包括人員、設(shè)備、方法、樣品、環(huán)境等方面。

質(zhì)量手冊：實驗室應(yīng)該編制質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、職責、程序和資源。質(zhì)量手冊應(yīng)該作為實驗室質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，為實驗室人員提供指導(dǎo)和依據(jù)。

記錄和檔案管理：實驗室應(yīng)該建立完善的記錄和檔案管理制度，確保所有活動和過程都有可追溯的記錄。這些記錄應(yīng)該包括人員培訓(xùn)、設(shè)備校準、樣品檢測、質(zhì)量控制等方面的信息。

2、技術(shù)要求

人員能力：實驗室應(yīng)該確保其人員具備相應(yīng)該的技術(shù)能力和專業(yè)知識，能夠獨立完成檢測/校準任務(wù)。人員應(yīng)該通過培訓(xùn)、考核和實踐經(jīng)驗積累不斷提升自己的技能水平。

設(shè)備設(shè)施：實驗室應(yīng)該配備滿足檢測/校準需求的設(shè)備和設(shè)施，并確保其處于良好的工作狀態(tài)。設(shè)備應(yīng)該定期進行校準和維護，以保證其準確性和可靠性。

檢測方法：實驗室應(yīng)該采用國際或國內(nèi)公認的檢測方法，并確保其適用性和有效性。對于非標準方法或自研方法，應(yīng)該經(jīng)過驗證和確認后方可使用。

樣品管理：實驗室應(yīng)該建立完善的樣品管理制度，包括樣品的接收、標識、儲存、處置等方面。樣品應(yīng)該具有代表性和可追溯性，以確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。

結(jié)果報告：實驗室應(yīng)該出具準確、清晰、完整的檢測報告或校準證書。報告或證書中應(yīng)該包含必要的信息，如樣品信息、檢測/校準方法、結(jié)果數(shù)據(jù)、結(jié)論等。

3、安全與環(huán)保要求

安全防護：實驗室應(yīng)該確保工作環(huán)境的安全，防止人員傷亡和財產(chǎn)損失。實驗室應(yīng)該制定并執(zhí)行相應(yīng)該的安全管理制度，包括防火、防爆、防毒等方面的措施。

環(huán)境保護：實驗室應(yīng)該注重環(huán)境保護，減少檢測/校準活動對環(huán)境的影響。實驗室應(yīng)該妥善處理廢棄物和有害物質(zhì)，防止環(huán)境污染。

4、持續(xù)改進要求

內(nèi)部審核：實驗室應(yīng)該定期進行內(nèi)部審核，以評估質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。內(nèi)部審核應(yīng)該由具備相應(yīng)該資質(zhì)的人員進行，并確保其客觀性和公正性。

管理評審：實驗室高層管理人員應(yīng)該定期對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)改進和適應(yīng)該性。管理評審應(yīng)該關(guān)注實驗室的戰(zhàn)略目標、資源配置、風險控制等方面。

糾正和預(yù)防措施：實驗室應(yīng)該建立糾正和預(yù)防措施制度，針對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取相應(yīng)該措施，防止問題再次發(fā)生。