?ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)證的核心條件包括以下幾個方面?：

1. ?法律地位和法律責(zé)任能力?：申請人應(yīng)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力?。
2. ?符合認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求?：申請人必須符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求?
3. ?遵守認(rèn)可規(guī)范文件?：申請人應(yīng)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)?。

?具體的認(rèn)證流程和要求如下?：

1. ?申請認(rèn)可范圍?：申請人應(yīng)根據(jù)國家的法律法規(guī)和誠實守信的原則，自愿申請認(rèn)可范圍?。
2. ?自我評估和資料提交?：申請人應(yīng)對CNAS的相關(guān)要求有所了解，并進(jìn)行有效的自我評估。提交的申請資料應(yīng)真實可靠、齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰?。
3. ?檢測項目和數(shù)量?：具體的檢測項目包括臨床血液學(xué)檢驗、體液學(xué)檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗等多個領(lǐng)域，每個領(lǐng)域都有具體的檢測項目和數(shù)量要求?。

?性能驗證實驗方案的關(guān)鍵點(diǎn)包括?：

1. ?批內(nèi)精密度?：在檢測患者標(biāo)本過程中，連續(xù)運(yùn)行高低水平質(zhì)控品各20次，記錄檢測結(jié)果，計算批內(nèi)精密度（CV值和SD值），并按照廠家評價標(biāo)準(zhǔn)和國際推薦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價?。
2. ?天間精密度?：連續(xù)測試20天，每天檢測1次，不更換試劑批號及質(zhì)控品批號，計算天間精密度（CV值和SD值），并按照廠家評價標(biāo)準(zhǔn)和國際推薦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價?。