ISO15189醫(yī)學實驗室認證關(guān)鍵 

?        ISO15189醫(yī)學實驗室認證的關(guān)鍵在于確保實驗室的質(zhì)量和能力達到國際標準。? ISO15189標準強調(diào)了醫(yī)學實驗室的質(zhì)量和能力的雙重主題，要求實驗室在管理和技術(shù)能力上達到一定標準。

具體來說，ISO15189認證的關(guān)鍵要素包括：

1. ?人員資質(zhì)和培訓?：實驗室管理層應將每個崗位的人員資質(zhì)要求文件化，包括適當?shù)慕逃?、培訓、?jīng)歷和所需技能證明。所有員工應接受質(zhì)量管理體系和相關(guān)技術(shù)的培訓?。
2. ?設(shè)備校驗和性能驗證?：實驗室應定期對設(shè)備進行校驗，并進行性能驗證實驗，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。性能驗證實驗包括精密度、準確度、參考范圍等多個方面的評價?。
3. ?質(zhì)量管理體系?：實驗室應建立和完善質(zhì)量管理體系，確保所有檢測活動符合ISO15189的標準和要求。質(zhì)量管理體系應涵蓋從樣本接收、檢測、結(jié)果報告的整個過程?。
4. ?持續(xù)改進?：實驗室應采用PDCA循環(huán)等管理工具，不斷改進工作流程和提高工作效率，確保質(zhì)量管理體系的有效運行?。

通過以上關(guān)鍵要素的實施，醫(yī)學實驗室可以有效地提高其質(zhì)量和能力，滿足ISO15189的標準要求，實現(xiàn)全球互認。