ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評(píng)審內(nèi)容
?ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評(píng)審的核心內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告，正式承認(rèn)其能力。?
評(píng)審內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：
- ?管理體系運(yùn)行情況?：評(píng)審組會(huì)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的執(zhí)行情況?。
- ?專業(yè)領(lǐng)域和檢驗(yàn)項(xiàng)目?：評(píng)審組會(huì)檢查實(shí)驗(yàn)室在生化、免疫、血液、體液、微生物、流式細(xì)胞學(xué)、分子等領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否符合標(biāo)準(zhǔn)?。
- ?授權(quán)簽字人?：評(píng)審組會(huì)核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人數(shù)量和資格是否符合要求?。
- ?法律法規(guī)遵守情況?：評(píng)審組會(huì)檢查實(shí)驗(yàn)室是否遵守相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)和質(zhì)量記錄?。
評(píng)審的目的在于確保實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果具有互認(rèn)性，即在一個(gè)國(guó)家或地區(qū)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果在其他國(guó)家或地區(qū)也能被接受，從而減少重復(fù)檢測(cè)，提高效率，并確?；颊甙踩?/font>?。
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